中国食品药品网讯 近日，安徽省药监局、省数据资源管理局联合印发《安徽省“人工智能+药品监管”行动方案》（以下简称《方案》），部署推进人工智能在安徽省药品监管领域的深度融合与应用，促进药品监管模式由传统“人工巡查”向现代“人机协同”转变。

　　《方案》立足安徽省药品监管业务实际，围绕药品全生命周期监管，共计确定审评审批、监督检查、执法办案、药品追溯、风险防控、检验监测、综合服务七大领域17个具体应用场景。在审评审批领域，推行“人工智能+人工复核”新模式，依托智能技术审核申报材料、辅助起草审评意见；在监督检查领域，实现药品生产关键环节智能监控、流通风险智能预警、自动生成检查方案等应用，辅助现场监管；在执法办案领域，实现智能识别违法行为、自动生成处罚文书，支持线上法制审核和信用信息无感修复；在药品追溯领域，建立“智能预警+人工研判”机制，精准排查追溯链条残缺、追溯码异常等隐患，强化风险处置能力；在风险防控领域，打造数据实时采集、智能预警、闭环处置的自动化监管体系；在检验监测领域，依托中药材AI分析、药品化妆品不良反应智能监测平台，提升抽检精准度和药物警戒能力；在综合服务领域，上线智能问诊、“智徽药监”、智能用药便民助手，提供高效便捷的政策咨询、药品信息查询服务。

　　《方案》强调，要以升级完善药品监管数据中心为基础，整合审评审批、监督检查、稽查执法等监管数据，建设药品监管数据空间，建成药品监管领域知识库和高质量数据集，研发药品监管领域垂类大模型，打造人工智能业务场景创新应用。同时，强化人工智能算力资源保障，充分保障模型训练、部署所需算力资源；严格落实“涉密不上网、上网不涉密”要求，加强数据分级分类管理，用于模型训练的数据建立台账、记录来源、脱敏脱密、授权使用，守牢数据安全底线。（阮鸿飞 汪永佳）

(责任编辑：常靖婕)