国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第一百零九批）

国家药监局宣布开展优化中药补充申请审评审批程序改革工作

国家药监局印发优化中药补充申请审评审批程序改革工作方案

2项化学仿制药滴眼剂研究指导原则发布

医疗器械生产质量管理规范检查指导原则发布，11月1日起施行

CDE将TollB-001片纳入“关爱计划-延伸”试点项目

推进家庭药师制度，管好居家用药

第六届中国生物制品质量控制大会在北京召开

CDE将培元明目丸纳入“关爱计划-延伸”试点项目

黄果会见英国、巴西和印尼药监机构主要负责人

事关创新药械、脑机接口、区域医药产业创新发展等，国新办发布会上释放新信号

《医药工业发展“十五五”规划》发布 提出到2030年首创新药占全球比例达到25%以上

《医药工业发展“十五五”规划》解读

《医药工业发展“十五五”规划》印发

CDE将GLB-005片纳入“关爱计划-延伸”试点项目

CDE将SR604注射液纳入“关爱计划-延伸”试点项目

器审中心公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

国家药监局批准注册243个医疗器械产品

中检院举办2026年公众开放日活动

国家药监局印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则

黄果会见美国盖茨基金会全球健康总裁特雷弗·蒙代尔

国家药监局党组与驻市场监管总局纪检监察组召开2026年下半年全面从严治党会商会

医疗服务价格项目预立项制度试行 支持新技术新产品加快进入临床

器审中心公开征求《医疗器械真实世界数据 质量通用要求（征求意见稿）》行业标准意见

国家药监局发布关于含汞医用体温计销售问题的复函

全国省级药监微信公众号传播力分析（9月6日—9月12日）

四部门发文加强医疗机构麻精药品管理

每周医药看点（9月7日—13日）

国家药监局发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准

国家卫生健康委：四举措推动2030年实现“人人享有中医药服务”

CDE公开征求《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

三部门组织开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作

三部门发文加快提供优质高效眼健康服务

李强签署国务院令 公布《市场监督管理所条例》

517个产品中选，第七批医用耗材集采开标

国家卫生健康委印发《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》

全面深化药品医疗器械监管改革进展情况调研座谈会在北京召开

2026年全国药品安全宣传周活动在京启动

我国首项脑机接口与人工智能医疗器械融合标准发布

2026药品数智发展大会在重庆召开