器审中心公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

9月15日，国家药监局器审中心网站公开征求《栓塞颗粒注册审查指导原则（征求意见稿）》意见。【详情】

国家药监局批准注册243个医疗器械产品

9月16日，国家药监局网站发布《关于批准注册243个医疗器械产品的公告（2026年8月）》。【详情】

医疗器械生产质量管理规范检查指导原则发布，11月1日起施行

日前，国家药监局发布通知，印发《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，并明确有关事项。【详情】

器审中心公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则...

9月4日，国家药监局器审中心网站公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则意见。【详情】

器审中心公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第6部分：软件》等2项指导原则意见

9月8日，国家药监局器审中心网站公开征求《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第6部分：软件》等2项指导原则意见。【详情】

雷平出席医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会

雷平出席医疗器械临床研究成果转化暨“春雨行动”工作推进会【详情】

器审中心公开征求59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见

9月1日，国家药监局器审中心网站公开征求《负压源压力源吸引器注册审查指导原则（征求意见稿）》等59项第二类有源医疗器械注册审查指导原则意见。【详情】

植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点公开征求意见

植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点公开征求意见【详情】

46项医疗器械行业标准发布

46项医疗器械行业标准发布【详情】